Dokumentacja

SALVENA świadczy usługi w przygotowaniu dokumentacji niezbędnej do zgłoszenia lub zarejestrowania oraz wprowadzenia na rynek produktów, a w szczególności:

Suplementy diety:

  • Przygotowanie oznakowania opakowania jednostkowego zgodnie ze stosownymi wymaganiami ustawowymi dla suplementów diety, w tym obliczanie wielkości porcji produktu zalecanej do użycia w ciągi dnia oraz zawartości substancji wykazujących efekt odżywczy/fizjologiczny w przeliczeniu na zalecaną przez producenta dzienną porcje produktu do spożycia.
  • Pomoc w elektronicznym zgłoszeniu suplementu do Głównego Inspektoratu Sanitarnego
  • Jeśli wymagane, zasięganie odpowiedniej opinii jednostki naukowej lub Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych w sprawie kwalifikacji produktu.

Kosmetyki:

  • Weryfikacja składu pod kątem obecności substancji niedozwolonych do stosowania w kosmetykach oraz substancji dozwolonych do stosowania wyłącznie w ograniczonych ilościach.
  • Przygotowanie oznakowania opakowania jednostkowego zgodnie ze stosownymi wymaganiami ustawowymi dla kosmetyków.
  • Analiza wyników wykonanych badań (dermatologicznych, aplikacyjnych, testów konserwacji, mikrobiologicznych, fizykochemicznych).
  • Opracowanie Dossier kosmetyku zgodnie z Rozporządzeniem parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dn. 30 listopada 2009.
  • Pomoc w zarejestrowaniu kosmetyku w Portalu zgłaszania produktów kosmetycznych (CPNP).

Ponadto, dla produktów u nas wytwarzanych opracowujemy pełną dokumentację produkcyjną zgodnie z wymaganiami normy EN ISO 22716:2007.