Działamy kompleksowo, a nadrzędnym celem marki SALVENA jest zagwarantowanie odpowiedniej jakości usług na każdym etapie współpracy - od opracowania receptury, poprzez badania stabilności aż do powstania produktu końcowego wraz z przeprowadzeniem walidacji procesowej.
Podstawą wszystkich działań jest zapewnienie naszym Klientom oczekiwanej jakości produktu w przystępnej cenie. Korzystamy z nowoczesnych rozwiązań technologicznych oraz doświadczenia wyspecjalizowanych pracowników.
Produkcja kontraktowa wyrobów medycznych znajduje coraz większą liczbę zwolenników również wśród dużych producentów/dystrybutorów farmaceutycznych. Produkcja wyrobów medycznych w naszym wykonaniu nie tylko zmniejsza koszty wewnętrzne, ale także pozwala Klientowi skupić się na innych istotnych obszarach działalności. Jako producent wyrobów medycznych korzystamy z nowoczesnego zaplecza technologicznego, wiedzy oraz wieloletniego doświadczenia naszych specjalistów.
Dbamy, aby dostarczane wyroby medyczne były jak najbardziej dostosowane do potrzeb i preferencji odbiorców, oferując oczekiwane aspekty użytkowe oraz precyzję wykonania. Inwestujemy w badania najnowocześniejszych rozwiązań oraz rozwój innowacyjnych technologii produkcyjnych we współpracy z międzynarodowymi ekspertami i zgodnie z zasadami Systemu Zapewnienia Jakości wyznaczanymi przez normę wyrobów medycznych ISO 13485 oraz zasady GMP.
Jako producent wyrobów medycznych odpowiadamy na wciąż zmieniające się potrzeby rynku, nieustannie potwierdzając naszą gotowość do podejmowania coraz to trudniejszych i bardziej zaawansowanych wyzwań.
• Profesjonalną ocenę wyrobu medycznego (składu, drogi podania, przeznaczenia).
• Prawidłowe zdefiniowanie klasyfikacji wyrobu medycznego.
• Kompleksową produkcję i rozwój wyrobu medycznego zgodnie z obowiązującymi przepisami.
• Sporządzenie dokumentacji technicznej wraz z oceną kliniczną.
• Wykonanie oceny pełnej zgodności wyrobu medycznego.
• Przeprowadzenie certyfikacji wyrobu medycznego i jego rejestrację.
• Fachowe wsparcie w dostosowaniu produktu do nowych wymagań MDR.
• Kontrolę wyrobu medycznego po wprowadzeniu do obrotu (PMS).
• Przygotowanie serii pilotażowych wyrobów medycznych.
• Szybki termin realizacji.
